Serverjob.ru >> LENINGRADSKAJA-OBLAST.ServerJob.ru >> Вакансии в Ленинградской области >> Медицина и ветеринария >> Медицина / Здравоохранение >> другие специальности в Ленинградской области >> Вакансия Специалист по регистрации лекарственных препаратов в Ленинградской области

Вакансия Специалист по регистрации лекарственных препаратов в компании ПАО "Брынцалов-А" Ленинградская область

Вакансия № 10635615

Добавлена 20 августа

Pаздел: другие специальности
Зарплата от: 70000 RUB
Город: Ленинградская область

График работы: не указана
Образование: Высшее
Возраст: не имеет значения

Требования

П • подготовка и подача досье для регистрации, перерегистрации и/или внесения изменений в действующую регистрационную документацию лекарственных препаратов в соответствии с требованиями минздрава россии/евразийской экономической комиссии;• • составление инструкции по медицинскому применению, листка-вкладыша, охлп в соответствии с требованиями законодательства рф и еаэс;• составление нормативных документов на лекарственные препараты в соответствии с действующими требованиями законодательства рф и еаэс, минздрава россии и фгбу нцэсмп;• • оформление макетов упаковок в соответствии действующими требованиями законодательства рф и еаэс, проверка и согласование макетов;• • подготовка документов и подача образцов лекарственных препаратов и необходимых материалов для проведения фармацевтической экспертизы лекарственных препаратов в фгбу нцэсмп;• подготовка ответов на замечания регуляторных органов;• • активное вовлечение и взаимодействие с другими подразделениями компании для оказания немедленной поддержки, при необходимости, для решения вопросов, связанных с регуляторной сферой. Предоставление необходимых данных и документации другим подразделениям компании и сотрудникам;• поддержание патентов на лекарственные препараты в силе (взаимодействие с фипс);• контроль сроков прохождения экспертизы в регуляторных органах;• зарубежная регистрация (монголия, узбекистан, туркменистан и т. Д. )

Условия работы

Оформление согласно тк рф. Оплачиваемые больничные, отпуска. График работы 5/2 с 8. 00 до 17. 00. Доставка по городу корпоративным транспортом.

Дополнительная информация

График работы: полный рабочий деньопыт работы: от 5 леттребования: • опыт работы от 5 лет в фармацевтической компании;• образование высшее (фармацевтическое, биологическое, медицинское);• знание процедуры регистрации и законодательных и нормативных актов в области регистрации лекарственных средств;• аккуратность, исполнительность, грамотность, умение анализировать и структурировать информацию, умение работать в режиме многозадачности, навыки эффективной коммуникации.
В письме или при звонке укажите, что прочли о вакансии в компании ПАО "Брынцалов-А" на serverjob.ru

Контактная информация

ПАО "Брынцалов-А"

Компания:

Контактное лицо:

Телефон:

E-mail: